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什么是藥品穩定性試驗箱

發布時間:2022-10-31 10:33 瀏覽次數:89

  藥品穩定性試驗箱概述:綜合藥品穩定性試驗箱來自德國尖端技術,是選擇新一代藥品穩定性試驗設備的藥品穩定性試驗,結合企業多年的設計和生產經驗,引進和消化德國技術。改善國內藥品試驗箱長期不可持續運行的不足,是制藥廠GMP認證設備。科學創造溫度、濕度環境和光照環境,需要長期穩定的藥物無效評價。適用于制藥企業加快藥品和藥品試驗、長期試驗、高濕度試驗和強光直射試驗。
  藥品穩定性試驗箱產品優勢:
  人性化設計的操作●新型無氟設計,效率高,能耗低,促進節能,使您始終走在健康生活的前沿。●微機控制器操作穩定、準確、可靠,選用304不銹鋼內膽,四角半弧形,易于清潔,操作方便。●獨特的風管循環,保證工作室內部風速均勻。殼體左側有直徑25mm的檢測孔。
  確保持續運行●2套進口壓縮機自動切換,確保藥品試驗長期持續運行無故障。改善中國藥品試驗箱長期不可持續運行的不足。●無需除霜即可連續運行,防止箱內溫濕度因除霜而起伏。
  運行質量保證●進口商品用于溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵部件,具有長期運行平穩、安全、可靠等優點。
  運行安全功能●單獨限溫報警設備可提醒操作人員聲光報警,確保實驗室安全運行不發生事故。●溫度或高溫和過熱報警,高濕度和低溫報警。●具有密碼鎖屏功能,防止非實驗人員誤操作。
  運行進口濕度控制器●采用濕度控制器,可在高溫下運行,以防止頻繁更換干濕球濕帶造成的痛苦。紫外線殺菌系統(可選)的運行●紫外線殺菌燈放置在箱內后壁,可定期對殼內進行消毒,有效消除箱內循環空氣和加濕盤水蒸氣的浮細菌,有效防止藥品試驗過程中的污染。自動監測和控制操作照明(可選)●為了改善我國平穩試驗箱光照無法監測和操作的不足,光傳感器的選擇不可調,減少光管老化造成的光照損失和試驗偏差。
  操作材料記錄和故障檢測表明●當試驗箱出現故障時,動態顯示器會出現異常信息,試驗箱運行故障一目了然。●可連接打印機或485通信接口,用計算機和復印機記錄溫度和時間曲線,為測試過程中的數據存儲和回顧提供有力保證。可編程觸摸屏控制器●選用超大屏觸摸屏界面,使用方便,編程方便。●屏幕可以顯示控制板操作面板的中英文選擇。●具有100組程序1000段999循環流程的體積,每段時間設置大值為99小時59分。●輸入數據和測試標準后,控制板具有屏幕鎖定功能,防止人為觸摸和關閉。●具備P.I.D自動操作可立即調整溫濕度轉換標準,使溫濕度控制更加準確穩定。●具備RS-232或RS-485通信頁面可以在計算機上設計程序,監控測試過程,執行開關等服務。實施和滿足規范:2020年藥典藥品穩定性試驗指導原則及GB/T制造10586-2006相關規定●加快試驗:40℃±2.0℃/75%RH±5%RH,或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●長期試驗:25℃±2.0℃/60%RH±5%RH,或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的加速試驗,如低密度聚乙烯制成的輸液袋、塑料安瓿、眼用制劑器皿等,為40℃±2℃/25%士5%RH試驗標準●對于半透性容器中包裝的藥物制劑的長期試驗,溫度應為25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH試驗標準●45000強光直射試驗±500LX10天

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